医療機関等との関係の透明性に関する指針
1.基本姿勢
株式会社コーナン・メディカル(以下、当社)は、高い倫理性が求められる医療機器業界の一員として、日本医療機器産業連合会が策定した「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」および医療機器業公正取引協議会が定める「医療機器業公正競争規約」に従い、医療機関等との関係の透明性を確保するため「医療機関等との関係の透明性に関する指針」を策定し、本指針に基づき医療機関等への資金提供情報を公開します。
2.公開方法
当社ウェブサイトを通じて公開します。
3. 公開時期
事業年度終了後、1年以内に公開します。
4. 公開対象
公開する情報の対象および内容は次の通りとします。
A. 研究費開発費等
臨床研究法、医薬品医療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究・調査等に要した費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
· 特定臨床研究費 | 研究ID、提供先施設等の名称等、医療機関名、 代表医師名/責任医師名、所属、契約件数、金額 |
· 倫理指針に基づく研究費 | 提供先施設等の名称、当該年度の契約件数、金額 |
· 臨床以外の研究費 | 提供先施設等の名称、当該年度の契約件数、金額 |
· 臨床試験費(治験費) | 提供先施設等の名称、当該年度の契約件数、金額 |
· 製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称、当該年度の契約件数、金額 |
· 不具合・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称、当該年度の契約件数、金額 |
· 製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称、当該年度の契約件数、金額 |
· その他研究開発関連費用 |
B. 学術研究助成費
学術振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催を支援するための学会等寄附金、学会等共催費が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
· 奨学寄附金 | ○○大学○○教室 : ○○件○○円 |
· 一般寄付金 | ○○大学(○○財団) : ○○件○○円 |
· 学会等寄付金 | 第○回○○学会(○○地方会 · ○○研究会) : ○○円 |
· 学会等共催費 | 第○回○○学会○○セミナー : ○○円 |
C. 原稿執筆料等
自社医療機器の適正使用等に関する情報提供のための講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払う費用が含まれます。
提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
· 講師謝金 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長) : ○○件○○円 |
· 原稿執筆料・監修料 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長) : ○○件○○円 |
· コンサルティング等業務委託費 | ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長) : ○○件○○円 |
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する自社医療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
· 講演会等会合費 | 年間の件数 · 総額 |
· 説明会費 | 年間の件数 · 総額 |
· 医学 · 医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用
· 接遇等費用 | 年間の総額 |
以上